Guía completa para montar tu primer farmacia en Colombia

Si estás buscando una guía completa para montar tu primer droguería en Colombia, aquí encontrarás los requisitos para abrir una droguería en Colombia 2025, entenderás ¿Cómo montar una droguería? y ¿Cuáles son los trámites para droguerías?. Esta información es vital porque una apertura mal planificada puede retrasar tu inauguración, generarte sanciones y elevar costos innecesarios.

Paso 1: Formaliza tu negocio (Cámara de Comercio + DIAN)

¿Qué debes hacer?

Define la razón social, código CIIU y tipo de empresa.
Matrícula mercantil en Cámara de Comercio.
RUT ante la DIAN (sin costo).
Afiliaciones básicas (ARL y seguridad social para tu equipo).

Costos y tiempos: La matrícula varía según capital y ciudad; el RUT no tiene costo. Procura hacerlo en 1–3 días hábiles.

Tip: Elige un nombre fácil de recordar y que puedas usar también como dominio y en redes.

Paso 2: Uso del suelo y local adecuado

Requisitos mínimos del local

Autorización de uso de suelo en la dirección elegida.
Pisos y paredes lavables, adecuada iluminación y ventilación.
Cadena de frío: nevera exclusiva para medicamentos con termómetro y registro de temperatura.
Estantería cerrada para medicamentos de control especial, extintor, botiquín y señalización.

Autoridad: Alcaldía/Planeación municipal para uso de suelo y Secretaría de Salud territorial para los requisitos sanitarios y concepto de funcionamiento. La vigilancia y concepto sanitario de estos establecimientos es competencia de las Entidades Territoriales de Salud, no de Invima para el punto de venta minorista.

Paso 3: Profesional necesario para abrir una droguería en colombia

Toda droguería o farmacia debe contar con Director Técnico (Químico Farmacéutico, Tecnólogo en Regencia de Farmacia o Expendedor de Drogas según el caso) con idoneidad acreditada. Varias entidades territoriales reafirman esta exigencia con base en el Decreto 780 de 2016 y la Resolución 1403 de 2007. En Bogotá se exige presencia mínima de 8 horas cuando el establecimiento opera.

Documentos usuales para acreditarlo:

Diploma y tarjeta profesional (según el perfil).
Contrato laboral o de prestación de servicios.
Hoja de vida y certificaciones.

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Paso 4: Concepto/visita sanitaria para abrir

¿Cómo obtener la visita con concepto favorable?

Debes solicitar visita y concepto sanitario favorable ante la Secretaría de Salud de tu territorio. Presentas formato de solicitud, documento del local (contrato o certificado de propiedad), sistema de gestión de calidad, plan de saneamiento (limpieza, desinfección, manejo de plagas), PGIRASA (gestión de residuos), y soportes del Director Técnico. La territorial verifica que cumplas la Resolución 1403 de 2007 (modelo y condiciones esenciales del servicio farmacéutico) y normativa aplicable.

Tiempos y costos: Dependen de cada Secretaría (tasas locales). Planea entre 1–3 semanas para agenda, visita y concepto favorable.

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Paso 5: Manejo de medicamentos de control especial (si aplica)

¿Qué debes saber si vas a manejar medicamentos de control especial?

Regístrate y tramita permisos en el Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE): inscripción/renovación/ampliación.
Cumple con listados y controles vigentes (p. ej., Resolución 315 de 2020 actualiza listados).
Fórmula médica especial, límites de cantidades y registros mensuales.

Infraestructura y controles: Libro de control, custodia segura bajo llave, inventarios, conciliación mensual y reportes a la autoridad competente.

Normativa base que debes conocer

Decreto 780 de 2016 (Único Reglamentario del Sector Salud) — reglas del servicio y autoridades. (Referenciado por entidades territoriales).
Resolución 1403 de 2007 — Modelo de gestión y manual de condiciones esenciales del servicio farmacéutico.
Resolución 0312 de 2019 del Ministerio del Trabajo. Esta norma establece requisitos mínimos que se adaptan al número de trabajadores y al nivel de riesgo de cada empresa. Las empresas deben realizar una autoevaluación anual y un registro de estos estándares en el sistema del Ministerio para verificar su cumplimiento.

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