Manejo de residuos farmacéuticos (PGIRASA para Droguerías)
Desde la Resolución 591 de 2024, el “nuevo Manual PGIRASA” es la referencia oficial, y entró en vigencia el 4 de octubre de 2025. Si buscas “plan de gestión de residuos en droguerías”, “PGIRASA para farmacias”, o “cómo pasar de PGIRH a PGIRASA”, aquí te lo explicamos en simple.
¿Qué es el PGIRASA?
El Plan de Gestión Integral de Residuos Generados en la Atención en Salud y otras Actividades (PGIRASA) es la forma correcta y actual de organizar cómo tu droguería separa, pesa, almacena, entrega y reporta sus residuos. Reúne procedimientos internos y externos para manejar residuos peligrosos y no peligrosos en establecimientos de salud y afines (incluyendo droguerías). Su objetivo es proteger la salud pública y el ambiente, y alinear a generadores, transportadores y gestores bajo un mismo estándar.
Marco legal vigente (lo mínimo que debes saber)
- Resolución 591 de 2024: adopta el Manual PGIRASA, deroga la 1164 de 2002 y fija un periodo de transición que culminó el 4 de octubre de 2025.
- Decreto 780 de 2016 (Título 10): base sanitaria que sigue vigente para la gestión de residuos en salud.
- Resolución 2184 de 2019: código de colores nacional para residuos no peligrosos (blanco, verde, negro).
- SG-SST: integra Decreto 1072 de 2015 y Resolución 312 de 2019 (estándares mínimos).
Cambios normativos y operativos
(antes vs. ahora)
1) Enfoque y nombre del plan
- Antes: PGIRH (hospitalarios y similares).
- Ahora: PGIRASA (residuos de atención en salud y otras actividades).
Implica: Renombra el plan y alinea definiciones, alcance y términos a PGIRASA.
2) Marco vigente
- Antes: Res. 1164/2002 + D.351/2014 (compilado en D.780/2016).
- Ahora: Res. 591/2024 (deroga la 1164/2002) y se mantiene el D.780/2016.
Implica: Cambia todas las citas a 591/2024.
3) Periodo de transición
- Antes: Sin transición específica.
- Ahora: Transición abr/2024 → 04/10/2025 para ajustar planes y formatos.
Implica: Deja constancia y cronograma de adecuación en tu documento.
4) Código de colores (no peligrosos)
- Antes: Uso variado.
- Ahora: Res. 2184/2019: blanco (aprovechables), verde (orgánicos), negro (no aprovechables); rojo solo si hay biológico.
Implica: Actualiza tablas, rótulos y canecas (verde solo si generas orgánicos).
5) Clasificación de generador y consolidación mensual
- Antes: Menos énfasis.
- Ahora: Clasificar generador (micro/pequeño/mediano/gran) con consolidación mensual (Anexo 5.1) y soportes 5 años.
Implica: Incluye Anexo 5.1, política de archivo y método de cálculo (promedios/medias móviles).
6) Compromiso del Generador
- Antes: Declaraciones generales.
- Ahora: Documento formal firmado por representante legal con responsabilidades, recursos y responsable PGIRASA.
Implica: Crea e incorpora el formato.
7) Gestión externa (transportista/gestor)
- Antes: Soportes sin lista mínima unificada.
- Ahora: Exigencias mínimas en comprobantes y certificados; conservar 5 años; entregar SDS cuando aplique; lineamientos para extramurales.
Implica: Ajusta contrato, checklist de documentos y archivo.
8) Posconsumo (manejo diferenciado)
- Antes: Mención general.
- Ahora: Flujos para medicamentos de usuarios, RAEE, luminarias, pilas/otros; rutas/puntos y programas autorizados.
Implica: Agrega anexo/flujo posconsumo y convenios.
9) Biológicos y cortopunzantes
- Ahora: Detalla guardían desechable, tapa sellable, no llenar >¾, instalación fija, no re-encapuchar (salvo justificación IPVR).
Implica: Mantener solo si hay inyectología/procedimientos; eliminar si no aplica.
10) Unidad de almacenamiento central
- Ahora: Área exclusiva, equipo de pesaje, kit antiderrames, baja circulación, acceso expedito y matriz de compatibilidad visible si hay químicos.
Implica: Ajusta la descripción del área y anexa matriz.
11) Limpieza y desinfección
- Ahora: Procedimiento con frecuencia, horarios, concentraciones (ppm), EPP y registros.
Implica: Estandariza protocolo (p. ej., hipoclorito) y registra.
12) Indicadores, auditoría y mejora
- Ahora: kg por tipo, % aprovechamiento/relleno/desactivación, incidentes/contingencias, cumplimiento de rutas; auditoría interna y acciones correctivas.
Implica: Tablero de indicadores, plan de auditoría y formato de contingencias.
13) Reporte a autoridad sanitaria
- Ahora: Formato oficial (Excel) con hojas consolidadas; periodicidad semestral/anual según territorio y envío a correo oficial.
Implica: Documenta cómo, cuándo y a quién reportas.
14) Integración con el SG-SST
Ahora: Integra D.1072/2015 y Res.312/2019: peligros por residuos, IPVR, controles por jerarquía, formación e investigación de incidentes.
Implica: Añade apartado/Anexo SG-SST vinculado al PGIRASA.
15) Estructura organizacional
- Ahora: No exige comité “GAGAS”; sí responsable PGIRASA con funciones y evidencias de coordinación/capacitación.
Implica: Elimina figuras no exigidas y deja responsable claro.